АЛТІВА Таблетки, вкриті оболонкою SUN

Детальна інформація про АЛТІВА Таблетки, вкриті оболонкою SUN

Використання

Упаковка

таблетки, вкриті оболонкою 180 мг блістер, № 10

Склад

Фексофенадину гидрохлорид 180 мг

Діагнози

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

АЛТІВА (ALTIVA)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-05-25 р. № 564. Р.п. № UA/4100/01/02

Загальна характеристика

міжнародна та хімічна назви; fexofenadine; 4-[1-гідрокси-4-(4-гідроксидифенілметил)-bпіперидиніл]-а, а-диметил бензолоцтової кислоти гідрохлорид;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 120 мг: таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, персикового кольору з маркуванням «ALTIVA120» чорними харчовими чорнилами на одному боці;

таблетки по 180 мг: таблетки, вкриті оболонкою, овальної форми, персикового кольору з маркуванням «ALTIVA180» чорними харчовими чорнилами на одному боці;

Склад

1 таблетка, вкрита оболонкою, містить фексофенадину гідрохлориду 120 мг або 180 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, крохмаль прежелатинізований, силікагель колоїдний безводний, повідон, магнію стеарат;

оболонка: опадрай OY-54957 рожевий.

Форма випуску

Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Антигістамінні засоби для системного застосування.

Код АТС

R06AX26

Фармакологічні властивості

Фармакодипаміка. Фексофенадии — це високоселективний антагоніст периферичних Ні-рецєпторів. Фексофенадии пригнічує звільнення гістаміну з так званих маст-клітин, стабілізує мембрани тучних клітин. Він не має седативної або іншої дії, пов’язаної з центральною нервовою системою, а також не має антихолінергічної і а і-адренергічної дії.

Антигістамінний ефект проявляється через 1 год після прийому, досягає максимуму через 6 год і зберігається впродовж 24 год. Протягом 28 днів безперервного приймання

фексофенодину не спостерігалося розвитку толерантності.

Фармакокінетика. Фексофенадии швидко всмоктується після перорального прийому. Його пікова концентрація в плазмі крові досягається приблизно через І — 3 год після застосування

одноразової дози. Прийом препарату разом з їжею знижує його пікову концентрацію у плазмі крові. Середні пікові концентрації у плазмі 427 нг/мл і 494 нг/мл досягалися після

прийому одноразових доз 120 мг і 180 мг, відповідно. Фексофенадии на 60 — 70% зв’язується з білками плазми крові, головним чином з альбуміном і аі-глікопротеїном. Фексофенадии не

перетинає гематоенцефалічний бар’єр, Метаболізм фексофенадину є мінімальним.

Приблизно 5% прийнятої дози метаболізується до кетон-кислого метаболіту, 11% — виводиться з сечею, переважно в незміненому вигляді, а 80% — з фекаліями. Період напіввиведення фексофенадину становить майже 14 год.

Показання для застосування

Симптоматичне лікування сезонного алергічного риніту, хронічної ідіопатичної кропив’янки.

Спосіб застосування та дози

Для дорослих та дітей з 12 років доза Алтіви для лікування сезонного алергічного риніту становить: 1 таблетка 120 мг 1 раз на добу; для лікування хронічної ідіопатичної кропив’янки — 1 таблетка 180 мг 1 раз на добу. Таблетку приймати не розжовуючи, запиваючи склянкою води.

Побічна дія

Можуть спостерігатися головний біль, втома, сонливість, сухість у роті, шлунково-кишкові розлади. У поодиноких випадках може з’явитися порушення смаку, задишка, алергічні реакції.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату; вагітність і лактація; діти до 12 років.

Передозування

Досі про випадки передозування препаратом не повідомлялось. У разі передозування слід проводити симптоматичну терапію.

Особливості застосування

Літнім пацієнтам, а також пацієнтам із вираженою нирковоюта/або печінковою недостатністю призначати препарат слід з обережністю.

Вплив на здатність керування транспортними та іншими засобами.

Препарат не впливає на здатність керування транспортними засобами та працювати з іншими складними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Фексофенадин не біотрансформується в печінці і тому не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, які метаболізуються в печінці.

Одночасне застосування Алтіви та кетоконазолу або еритроміцину може призвести до підвищення рівня фексофенадину в плазмі крові, що не супроводжується будь-яким впливом

на QT-інтервал і не пов’язано з посиленням побічних ефектів.

Умови та термін зберігання

Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 25°С. Термін придатності — 2 роки.

Умови відпуску

Без рецепта.

Упаковка

По 10 таблеток у блістерній упаковці; 1 блістер у картонній коробці.

Виробник

«Ранбаксі Лабораторіз Лімітед».

Адреса

Industrial Area — 3, Dewas — 455001, India.

INN:

ФЕКСОФЕНАДИН

ATC:

Фексофенадин

Виробник:

SUN

Форма випуску:

Таблетки, вкриті оболонкою
Copyright ©All rights reserved 2020