АТЕНОЛ-Н™ Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Дженом Біотек

Використання

Упаковка

таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 100

Склад

Атенолол 100 мг
Хлорталідон 25 мг

Діагнози

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

АТЕНОЛ-Н™ (ATENOL-H)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2017-03-02 р. № 203. Р.п. № UA/10468/01/01

Cклад

діючі речовини:

атенолол, хлорталідон;

1 таблетка Атенолу-НТМ містить атенололу 100 мг, хлорталідону 25 мг;

1 таблетка Атенолу-НТМ 50 містить атенололу 50 мг, хлорталідону 12,5 мг;

1 таблетка Атенолу-Н ТМ 25 містить атенололу 25 мг, хлорталідону 6,25 мг;

допоміжні речовини:

для 1 таблетки Атенолу-Нтм — лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат, тальк, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний;

для 1 таблетки Атенолу-Нтм50 або Атенолу-Нтм25 — лактоза безводна, крохмаль кукурудзяний, повідон, натрію лаурилсульфат, тальк, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят тип А;

плівкова оболонка: тальк, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 400, макрогол 6000.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Блокатори бета-адренорецепторів у комбінації з іншими діуретиками. Атенолол та інші діуретики.

Код АТС С 07С В03.

Клінічні характеристики

Показання

Артеріальна гіпертензія.

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Виражена синусова брадикардія, артеріальна гіпотензія, метаболічний ацидоз, виражені порушення периферичного кровообігу, атріовентрикулярна блокада II — III ступеня, синоаурикулярна блокада, синдром слабкості синусового вузла, кардіогенний шок, декомпенсована хронічна серцева недостатність, нелікована феохромоцитома, анурія, ниркова і печінкова недостатність, гіпокаліємія, прекома, пов’язана з хворобою Аддісона; інтоксикація препаратами серцевих глікозидів, бронхіальна астма; не застосовувати у пацієнтів, що отримали внутрішньовенно верапаміл, протягом 48 годин.

Періоди вагітності та годування груддю, оскільки атенолол проникає крізь плаценту та в грудне молоко. Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози

Атенол-Нтм приймають внутрішньо не розжовуючи, запиваючи водою, перед їжею, бажано в один і той самий час.

Дози прийому препарату та тривалість лікування встановлюються індивідуально залежно від

отриманого терапевтичного ефекту.

У більшості хворих на артеріальну гіпертензію можна отримати задовільні результати лікування при прийомі Атенолу-Нтм (атенолол 100 мг, хлорталідон 25 мг) по одній таблетці на добу. Найбільший терапевтичний ефект спостерігається через 1 — 2 тижні лікування. Відміну препарату необхідно проводити поступово. При раптовій відміні препарату можливий розвиток синдрому відміни.

Для пацієнтів літнього віку потрібна більш низька доза препарату (по атенололу), яка визначається лікуючим лікарем.

Слід виявляти обережність при лікуванні хворих з порушенням функції нирок. У хворих з кліренсом креатиніну (менше 35 мл/хв) препарат можна застосовувати тільки після титрування дози окремих компонентів препарату.

При кліренсі креатиніну 15–35 мл/хв/1,73м2 максимальна добова доза атенололу 50 мг на добу (1 таблетка Атенолу-Нтм 50 або 2 таблетки Атенолу-Нтм 25); при кліренсі креатиніну менше 15 мл/хв/1,73м2 максимальна доза атенололу 50 мг через добу (1таблетка Атенолу-Нтм 50 або 2 таблетки Атенолу-Нтм 25).

Побічні реакції

З боку системи крові та лімфатичної системи: пурпура, тромбоцитопенія, лейкопенія, апластична анемія, агранулоцитоз та еозинофілія.

Психічні розлади: порушення сну, зміни настрою, нічні кошмари, сплутаність свідомості, психози, дезорієнтація, галюцинації, депресія.

Неврологічні розлади: запаморочення,головний біль, парестезії.

Порушення з боку органів зору: зменшення секреції сльозової рідини, порушення зору, кон’юнктивіт.

Кардіальні порушення: брадикардія, порушення атріовентрикулярної провідності, прояви симптомів серцевої недостатності, у хворих на стенокардію може бути посилення нападів.

Судинні розлади: відчуття холоду в кінцівках, ортостатична гіпотензія, яка може бути пов’язана, з синкопе, переміжною кульгавістю та може посилюватись у пацієнтів з синдромом Рейно; некротизуючий васкуліт.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм у хворих з бронхіальною астмою або у пацієнтів зі схильністю до бронхіальної обструкції.

Шлунково-кишкові розлади: диспепсія, нудота, блювання, запор, діарея, сухість в роті.

Розлади гепатобіліарної системи: гепатотоксичність, внутрішньопечінковий холестаз, жовтяниця, панкреатит.

Ендокринні розлади: можливий розвиток гіпоглікемічного стану, особливо у хворих на цукровий діабет на фоні гіпоглікемічної терапії.

Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини: свербіж, алопеція, псоріазоподібний висип, загострення псоріазу, шкірні висипання, еритема, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз.

Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку та ангіоневротичний набряк.

Розлади репродуктивної системи: імпотенція.

Інше: втома, м’язова слабкість, м’язові спазми, подагра, посилення потовиділення.

Дослідження: гіперурикемія, гіпонатріємія, гіпокаліємія, гіпомагніємія, гіпохлоремічний алкалоз, гіперглікемія, глюкозурія, порушення толерантності до глюкози, підвищення рівня трансаміназ сироватки, білірубіну, збільшення ANA (антинуклеарних антитіл).

Передозування

Спричинені атенололом

Найчастіше при передозуванні спостерігається брадикардія, застійна серцева недостатність, артеріальна гіпотензія, бронхоспазм. Судоми, підвищена сонливість.

Спричинені хлорталідоном

Запаморочення, нудота, сонливість, гіповолемія, гіпотензія та електролітні порушення з серцевими аритміями та м’язовими спазмами.

Лікування: препарат слід відмінити. Здійснювати контроль і корекцію життєво важливих функцій організму. Окрім промивання шлунка, введення адсорбентів, за необхідності рекомендується вжити таких заходів: надмірну брадикардію можна усунути внутрішньовенним введенням 1–2 мг атропіну і/або встановленням водія ритму. При необхідності далі можна ввести внутрішньовенно болюсно 10 мг глюкагону. Цю процедуру при необхідності можна повторити або слідом за нею внутрішньовенно ввести глюкагон зі швидкістю 1–10 мг/год залежно від одержаної реакції. При відсутності реакції на глюкагон або при відсутності самого глюкагону можна ввести внутрішньовенно β1-адреноміметик — добутамін в дозі 5–10 мкг/кг/хв. Добутамін, через позитивну інотропну дію, можна також використовувати для лікування артеріальної гіпотензії і гострої серцевої недостатності. Ймовірно, вказані дози будуть недостатніми для того, щоб купірувати кардіальні симптоми, пов’язані з β-адреноблокадою, у випадках значного передозування. Тому, при необхідності, доза добутаміну може бути збільшена до досягнення потрібної реакції у відповідності з клінічним станом пацієнта.

Підтримувати нормальний баланс рідини та електролітів в організмі. При артеріальній гіпотензії — введення плазми або плазмозамінників.

Бронхоспазм звичайно купірують за допомогою бронходилататорів.

При значному діурезі — вводити рідини і електроліти.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Протипоказано жінкам у періоди вагітності та годування груддю, оскільки атенолол проникає крізь плаценту та в грудне молоко.

Діти.

Безпека і ефективність застосування препарату у дітей не встановлені, тому препарат не призначають дітям.

Особливості застосування


ATC:

Атенолол та інші діуретики

Виробник:

Дженом Біотек

Форма випуску:

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Copyright ©All rights reserved 2020 Виданол