ЕКОНАЗОЛ Гель Червона зірка

Використання

Упаковка

гель 10 мг/г туба 15 г, № 1

Склад

Эконазолу нітрат 10 мг/г

Діагнози

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

діюча речовина: еконазол;

1 г гелю містить еконазолу нітрат — 10 мг;

допоміжні речовини: метилпаранідроксибензоат (Е 218), карбомер, гліцерин, аміаку розчин 15%, етанол 96%, олія мінеральна, полісорбат, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель білого або білого зі злегка жовтуватим відтінком кольору, зі специфічним запахом.

Фармакотерапевтична група.

Протигрибкові препарати для зовнішнього застосування. Еконазол. Код ATX D01A C03.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Еконазол — протигрибковий препарат групи похідних імідазолу, що має широкий спектр протигрибкової антибактеріальної дії.

Механізм дії полягає у пригніченні біосинтезу ергостеролу і зміні ліпідного складу мембрани грибків. Чинить фунгіцидну і бактерицидну дію. Активний щодо дерматофітів (Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp.), дріжджів (Candida spp., Pityrosporum spp., Rhodotorula spp., Malassezia furfur), пліснявих грибків (Aspergillus spp., Cladosporinum spp., Scopulariopsis brevicaulis), деяких грампозитивних бактерій (Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Nocardia minutissima).

Фармакокінетика.

При нанесенні на шкіру системна абсорбція незначна. Активна речовина концентрується в епідермісі та дермі. Клінічний ефект розвивається протягом 3-х днів лікування.

Клінічні характеристики.

Показання.

Дерматомікози гладкої шкіри та стоп, кандидоз шкіри, різнобарвний лишай, оніхомікози і пароніхії.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до похідних імідазолу або до будь-яких інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Еконазол при системній дії пригнічує CYP3A/2C29. Однак, беручи до уваги те, що препарат слабко всмоктується у системний кровотік, клінічно значущі взаємодії малоймовірні.

Пацієнти, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин та аценокумарол, повинні дотримуватися обережності та слідкувати за параметрами згортання крові.

Особливості застосування.

Для запобігання рецидивів дерматомікозів ніг і тулуба необхідне лікування тривалістю не менше 2-х тижнів, а дерматомікозів стоп — не менше 1 місяця. При відсутності ефекту у зазначений термін терапію слід припинити і переглянути діагноз. З появою перших симптомів, що свідчать про підвищену чутливість або подразнення шкіри, препарат необхідно відмінити.

Слід уникати потрапляння препарату в очі.

Метилпарагідроксибензоат (Е 218) може спричинити подразнення шкіри.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження щодо застосування еконазолу у період вагітності не проводилися. Оскільки існує системне всмоктування препарату, не рекомендується застосовувати його у період вагітності.

Невідомо, чи проникає еконазолу нітрат у грудне молоко. Тому застосування препарату у період годування груддю можливе за умови, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для дитини. Не слід наносити препарат на соски або на навколососкову ділянку.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Тільки для зовнішнього застосування. Гель наносити 1-2 рази на добу на уражені ділянки шкіри тонким шаром і злегка втирати. Тривалість лікування зазвичай становить 2-4 тижні.

Діти.

Дані щодо безпеки та ефективності застосування Еконазолу дітям віком до 16 років відсутні, тому не рекомендується призначати препарат пацієнтам цієї вікової групи.

Передозування.

При нашкірному застосуванні передозування не описане.

Побічні реакції.

Реакції гіперчутливості, ангіоневротичний набряк, контактний дерматит, шкірні висипання, кропив’янка, пухирі, ексфоліативні зміни шкіри, біль, відчуття поколювання, печіння, свербіж, подразнення і гіперемія шкіри, сухість, гіпопігментація, атрофія шкіри.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 15 г гелю у тубі №1 у пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

61010, Україна, м. Харків, вул. Гордієнківська, 1.

INN:

ЕКОНАЗОЛ

ATC:

Еконазол

Виробник:

Червона зірка

Форма випуску:

Гель
Copyright ©All rights reserved 2020 Виданол