ГЕКСАКСИМ Санофі Пастер

Використання

Упаковка

суспензія для ін’єкцій 1 доза шприц 0.5 мл з голкою, № 1
суспензія для ін’єкцій 1 доза шприц 0.5 мл з двома голками, № 1

Склад

Склад: 1 доза вакцини (0,5 мл) містить:дифтерійний анатоксин ≥20 МОправцевий анатоксин ≥40 МОантигени Bordetella pertussis: кашлюковий анатоксин — 25 мкгфіламентний гемаглютинін — 25 мкгінактивований поліовірус: типу 1 (штам Mahoney) — 40 D-одиницьтипу 2 (штам MEF-1) — 8 D-одиницьтипу 3 (штам Saukett) — 32 D-одиницьповерхневий антиген вірусу гепатиту В — 10 мкгполісахарид Haemophilus influenzae типу b — 12 мкг..

Діагнози

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Вінниця-ПОДОРОЖНИК-1,119.27 грн./уп.
Дніпро-МЕД-СЕРВІС-1,040.80 грн./уп.
Запоріжжя-МЕД-СЕРВІС-1,060.00 грн./уп.
Івано-Франківск-ПОДОРОЖНИК-1,112.93 грн./уп.
Київ-МЕД-СЕРВІС-1,056.75 грн./уп.
Кропивницький-ПОДОРОЖНИК-1,109.99 грн./уп.
Луцьк-ПОДОРОЖНИК-1,119.27 грн./уп.
Львів-ПОДОРОЖНИК-1,119.27 грн./уп.
Миколаїв-МЕД-СЕРВІС-1,068.35 грн./уп.
Одеса-АПТЕКА ГАЄВСЬКОГО-1,119.25 грн./уп.
Полтава-АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ-1,167.28 грн./уп.
Рівне-АПТЕКА БАМ-1,037.99 грн./уп.
Тернопіль-ПОДОРОЖНИК-1,119.27 грн./уп.
Харків-МЕД-СЕРВІС-1,052.45 грн./уп.
Херсон-ПОДОРОЖНИК-1,119.27 грн./уп.
Хмельницький-ПОДОРОЖНИК-1,118.51 грн./уп.
Черкаси-ПОДОРОЖНИК-1,078.99 грн./уп.
Чернігів-МЕД-СЕРВІС-1,056.75 грн./уп.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ГЕКСАКСИМ® /HEXAXIM

Вакцина для профілактики дифтерії, правця, кашлюку (ацелюлярний компонент), гепатиту В рекомбінантна, поліомієліту інактивована та захворювань, спричинених Haemophilus типу b, кон’югована, адсорбована, рідка

Склад:

діючі речовини:

Diphtheria, tetanus, pertussis (acellular, component), hepatitis B (rDNA), poliomyelitis (inactivated) and Haemophilus influenzae type b conjugate vaccine (adsorbed) (DTaP-IPV-HB-Hib);

Одна доза вакцини* (0,5 мл) містить:

дифтерійний анатоксин ≥ 20 МО**

правцевий анатоксин ≥ 40 МО**

антигени Bordetella pertussis:

кашлюковий анатоксин 25 мкг

філаментний гемаглютинін 25 мкг

інактивований поліовірус***:

типу 1 (штам Mahoney) 40 D-одиниць****

типу 2 (штам MEF-1) 8 D-одиниць****

типу 3 (штам Saukett) 32 D-одиниць****

поверхневий антиген вірусу гепатиту В***** 10 мкг

полісахарид Haemophilus influenzae типу b 12 мкг

(полірибозилрибітол фосфат),

кон’югований з правцевим протеїном 22–36 мкг

* Адсорбована на гідроксиді алюмінію, гідратованому (відповідає 0,6 мг Al3+).

** Міжнародні одиниці.

*** Отримані на клітинах Vero.

**** Або еквівалентна кількість антигену, визначена відповідним імунохімічним методом.

***** Отриманий на клітинах дріжджів Hansenula polymorpha за допомогою рекомбінантної ДНК-технології.

допоміжні речовини:

гідрофосфат динатрію, дигідрофосфат калію, трометамол, сахароза, незамінні амінокислоти, у тому числі L-фенілаланін, і вода для ін’єкцій.

У вакцині можуть бути присутні у слідовій кількості речовини, що використовуються в процесі виробництва: глутаральдегід, формальдегід, неоміцин, стрептоміцин та поліміксин В (див. розділ «Протипоказання»).

Лікарська форма.

Суспензія для ін’єкцій по 0,5 мл (1 доза).

Основні фізико-хімічні властивості: стерильна, каламутна з білуватим відтінком суспензія.

Фармакотерапевтична група.

Комбіновані протибактеріальні та противірусні вакцини.

Код АТХ J07C A09.

Імунологічні і біологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Імуногенність вакцини Гексаксим® у дітей віком понад 24 місяці в ході клінічних досліджень не вивчалася.

Результати вивчення імуногенності, що були отримані в клінічних дослідженнях для кожного із компонентів Гексаксим®, наведено в таблицях нижче.

Таблиця 1. Рівні серопротекції/сероконверсії* через 1 місяць після первинної вакцинації 2 або 3 дозами вакцини Гексаксим®

Порогові рівні антитіл 2 дози 3 дози
3–5 місяців 6–10–14 тижнів 2–3–4 місяці 2–4–6 місяців
N = 249** N = від 123 до 220† N = 322†† N = від 934 до 1270‡
% % % %
Антитіла до дифтерійного антигену

ATC:

Дифтерія-Haemophilus influenzae B- кашлюк-поліомиєліт-правець-гепатит В

Виробник:

Санофі Пастер

Copyright ©All rights reserved 2020 Виданол