ЄВРОПЕНЕМ Euro Lifecare

Використання

Упаковка

порошок для приготування ін’єкційного розчину 500 мг флакон, № 10
порошок для приготування ін’єкційного розчину 1 г флакон, № 1, 10

Склад

Меропенем 500 мг
Меропенем 1 г

Діагнози

T-клітинний лейкоз дорослих
Анемія неуточнена
Бактеріальна пневмонія неуточнена
Бактеріальний сепсис новонародженого
Вірусна пневмонія
Вроджена пневмонія
Гнійний спінальний епідурит (пахіменінгіт зовнішній)
Гострий перитоніт
Інший гострий панкреатит
Камені жовчного міхура з гострим холециститом
Кишкова непрохідність
Коронавирусная инфекция COVID-19
Лейоміома матки
Остеомієліт хребців
Часткова пневмонія неуточнена

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Одеса-АПТЕКА ВІД СКЛАДУ-4,592.40 грн./уп.
Рівне-ПОДОРОЖНИК-4,280.65 грн./уп.
Суми-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-3,228.90 грн./уп.
Харків-СІМЕЙНА АПТЕКА-3,751.40 грн./уп.
Чернівці-D.S.-3,791.30 грн./уп.

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ЄВРОПЕНЕМ

(EUROPENEM)

Склад:

діюча речовина: меропенем;

1 флакон містить меропенему тригідрат еквівалентно меропенему безводному 500 мг або 1,0 г;

допоміжна речовина: натрію карбонат моногідрат еквівалентно натрію карбонату безводному.

Лікарська форма.

Порошок для розчину для ін’єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості: білий, злегка жовтуватий порошок.

Фармакотерапевтична група.

Протимікробні засоби для системного застосування. Карбапенеми.

Код АТХ J01D H02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Меропенем чинить бактерицидну дію шляхом інгібування синтезу стінок бактеріальних клітин у грампозитивних і грамнегативних бактерій шляхом зв’язування з білками, що зв’язують пеніцилін (PBP).

Як і у інших бета-лактамних антибактеріальних засобів, показники часу, при яких концентрації меропенему перевищували мінімальні інгібуючі концентрації (МІС) (Т>МІС), вказували на високий ступінь кореляції з ефективністю. На доклінічних моделях меропенем продемонстрував активність при концентраціях у плазмі крові, що перевищували МІС для інфікуючих мікроорганізмів приблизно на 40% від інтервалу дозування. Це цільове значення не було встановлено клінічно.

Бактеріальна резистентність до меропенему може виникнути в результаті:

  • зниження проникності зовнішньої мембрани грамнегативних бактерій (у зв’язку зі зниженням продукції поринів);
  • зниження спорідненості з цільовими PBP;
  • підвищення експресії компонентів ефлюксного насоса;
  • продукції бета-лактамаз, які можуть гідролізувати карбапенеми.

У Європейському Союзі були зареєстровані вогнища інфекції, спричинені бактеріями, стійкими до карбапенемів.

Перехресна резистентність між меропенемом і лікарськими засобами, що належать до класів хінолонів, аміноглікозидів, макролідів та тетрациклінів, з урахуванням цільових мікроорганізмів, відсутня. Однак бактерії можуть проявляти резистентність до більш ніж одного класу антибактеріальних препаратів у випадку, коли залучений до дії механізм включає непроникність мембрани клітин та/або наявність ефлюксного(-их) насоса (насосів).

Граничні значення МІС, що були визначені у процесі клінічних досліджень Європейським комітетом із визначення чутливості до протимікробних препаратів (EUCAST), наведені нижче.

Мікроорганізм Чутливий (S), (мг/л) Резистентний (R), (мг/л)
Enterobacteriaceae ≤ 2 8
Види Pseudomonas ≤ 2 8
Види Acinetobacter ≤ 2 8
Streptococcus, групи А, В, C, G примітка 6 примітка 6
Streptococcus pneumoniae1 ≤ 2 2
Інші стрептококи2 2 2
Види Enterococcus  
Види Staphylococcus2 примітка 3 примітка 3
Haemophilus influenzae1,2 та Моraxella catarrhalis2 ≤ 2 2
Neisseria meningitidis2,4 ≤ 0,25 0,25
Грампозитивні анаероби, крім Clostridium difficile ≤ 2 8
Грамнегативні анаероби ≤ 2 8
Listeria monocytogenes ≤ 0,25 0,25
Граничні значення, не пов’язані з видами мікроорганізмів5 ≤ 2 8

1Граничні значення меропенему для Streptococcus pneumoniae та Haemophilus influenzae при менінгіті становлять 0,25 мг/л та 1 мг/л (резистентні).

2Штами мікроорганізмів зі значеннями МІС, вищими за граничні значення S/I, дуже рідкісні або про них дотепер не повідомляли. Аналізи щодо ідентифікації та протимікробної чутливості по відношенню до будь-якого такого ізоляту необхідно повторити, і якщо результат підтверджується, ізолят спрямовується до референсної лабораторії. До того часу, поки є дані про клінічну відповідь для верифікованих ізолятів з МІС, вищими за поточні граничні значення резистентності (позначено курсивом), ізоляти повинні реєструватися як стійкі.

3Чутливість стафілококів до карбапенемів прогнозується, виходячи з даних чутливості до цефокситину.

4Граничні значення стосуються тільки менінгіту.

5Граничні значення, не пов’язані з видами мікроорганізмів, були визначені в основному, виходячи з даних ФК/ФД, і не залежать від розподілу МІС окремих видів. Вони призначені для використання по відношенню до видів, не зазначених у таблиці та виносках. Граничні значення, не пов’язані з видами, базуються на таких дозах: граничні значення EUCAST застосовуються до меропенему по 1000 мг 3 рази на добу внутрішньовенно протягом 30 хвилин як найнижчої дози. Розглядалися дози по 2 г 3 рази на добу при тяжких інфекціях і при проміжних/резистентних граничних значеннях.

6 Бета-лактамна чутливість стрептококових груп A, B, C і G прогнозується, виходячи з чутливості до пеніциліну.

„–” Проведення аналізу щодо визначення чутливості не рекомендується, оскільки вид є поганою мішенню для проведення лікування лікарським засобом. Ізоляти можуть бути визначені як резистентні без попереднього тестування.

Поширеність набутої резистентності може змінюватися географічно та в часі для окремих видів, тому бажано спиратися на місцеву інформацію щодо резистентності мікроорганізмів, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. У разі необхідності, коли рівень поширеності резистентності мікроорганізмів на місцевому рівні такий, що користь від застосування лікарського засобу, принаймні щодо деяких видів інфекцій, спричиняє сумніви, слід звернутися за консультацією до експерта.

У наступній таблиці перераховуються патогенні мікроорганізми, виходячи з клінічного досвіду і терапевтичних протоколів лікування захворювань.

Зазвичай чутливі види
Грампозитивні аероби
Enterococcus faecalis7

INN:

МЕРОПЕНЕМ

ATC:

Меропенем

Виробник:

Euro Lifecare

Copyright ©All rights reserved 2020 Виданол