ЗОМЕТА® Новартіс Фарма

Використання

Упаковка

концентрат для розчину для інфузій 4 мг флакон 5 мл, № 1

Склад

Золедронова кислота 4 мг

Діагнози

Дозування

Взаємодія

Показання

Фармакологічні властивості

Протипоказання

Побічні ефекти

Особливі інструкції

Умови зберігання

Ціни

Вінниця-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-2,300.95 грн./уп.
Дніпро-НЕ БОЛЕЙ! СЕМЬЯ АПТЕК-2,308.50 грн./уп.
Житомир-БАЖАЄМО ЗДОРОВ’Я-2,257.95 грн./уп.
Івано-Франківск-АПТЕКА БАМ-2,362.99 грн./уп.
Київ-АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ-2,267.00 грн./уп.
Львів-АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ-2,267.00 грн./уп.
Одеса-РЕЦЕПТІКА-2,480.50 грн./уп.
Рівне-АПТЕКА БАМ-2,109.99 грн./уп.
Суми-ПОДОРОЖНИК-2,037.99 грн./уп.
Тернопіль-АПТЕКА БАМ-2,364.99 грн./уп.
Харків-АПТЕКА ДОБРОГО ДНЯ-2,267.00 грн./уп.

ЗОМЕТА® (ZOMETA®)

ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату

Затверджено МОЗ Украiни від 2018-07-27 р. № 1401. Р.п. № UA/8368/01/01

Склад

діюча речовина: zoledronic acid;

5 мл концентрату містять 4 мг кислоти золедронової безводної, що відповідає 4,264 мг кислоти золедронової моногідрату;

1 мл концентрату містить 0,8 мг кислоти золедронової безводної;

допоміжні речовини: маніт (E 421), натрію цитрат, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Концентрат для розчину для інфузій.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток. Бісфосфонати. 

Код АТС 

М05В А08.

Клінічні характеристики

Показання

  • Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини (патологічні переломи, компресія хребетного стовбура, ускладнення після хірургічних втручань і променевої терапії або гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною), у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях.
  • Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючої речовини (золедронової кислоти), інших бісфосфонатів або будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу лікарського засобу.

Вагітність або період годування груддю.

Спосіб застосування та дози

Зомету® вводять тільки лікарі, які мають досвід внутрішньовенного введення бісфосфонатів.

Перед введенням 4 мг концентрату Зомети® розводять у 100 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. Готовий розчин Зомети® для інфузій вводять у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії протягом щонайменше 15 хв.

Концентрат Зомети® не можна змішувати з розчинами для інфузій, що містять кальцій або інші двовалентні катіони, такими як лактатний розчин Рінгера, і необхідно вводити у вигляді одноразової внутрішньовенної інфузії з використанням окремої інфузійної системи.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зіі злоякісними новоутвореннями на пізніх

Дорослі і пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Зомети® становить 4 мг у вигляді інфузії кожні 3–4 тижні.

Пацієнтам також необхідне щоденне призначення препаратів кальцію перорально у дозі 500 мг і 400 МО вітаміну D на добу.

Рішення про лікування пацієнтів з метастатичним ураженням кісток для профілактики симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини має враховувати, що початок ефекту від лікування настає через 2–3 місяці.

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною

Дорослі і пацієнти літнього віку

Рекомендована доза Зомети® становить 4 мг у вигляді одноразової інфузії. Перед введенням і під час введення Зомети® необхідно забезпечити достатню гідратацію пацієнта.

Порушення функції нирок

Гіперкальціємія, обумовлена злоякісною пухлиною

Лікування гіперкальціємії, обумовленої злоякісною пухлиною, у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції нирок, можливелише після ретельної оцінки ризику застосування препарату та очікуваної користі. Клінічний досвід застосування препарату пацієнтам із рівнем креатиніну в сироватці крові > 400 мкмоль/л, або > 4,5 мг/дл, відсутній. Пацієнтам з гіперкальціємією, обумовленою злоякісною пухлиною, з рівнем креатиніну в сироватці крові < 400 мкмоль/л, або < 4,5 мг/дл, корекція дози не потрібна.

Профілактика симптомів, пов’язаних з ураженням кісткової тканини, у пацієнтів зі злоякісними новоутвореннями на пізніх стадіях

На початку лікування препаратом пацієнтів з множинною мієломою або метастатичним ураженням кісток внаслідок солідної пухлини слід визначити рівень креатиніну в сироватці крові і кліренс креатиніну. Кліренс креатиніну розраховується за формулою Кокрофта-Голтаіз рівня креатиніну в сироватці крові. Зомета® не рекомендується пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок до початку терапії (кліренс креатині ну < 30 мл/хв). Клінічні дослідження щодо застосування Зомети® пацієнтам з із рівнем креатиніну в сироватці крові ≥ 265 мкмоль/л, або ≥ 3 мг/дл, не проводилися.

Початковий рівень кліренсу креатиніну (мл/хв) рекомендована Доза Зомети

INN:

ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА

ATC:

Кислота золедронова

Виробник:

Новартіс Фарма

Copyright ©All rights reserved 2020 Виданол